高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查顯成效

為消除高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)省藥監(jiān)局《關(guān)于開(kāi)展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作的通知》要求，近日，我局結(jié)合實(shí)際開(kāi)展了全市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。

本次專項(xiàng)檢查主要通過(guò)加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)索證索票、采購(gòu)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，切實(shí)督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位落實(shí)索證索票、進(jìn)貨驗(yàn)收和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)制度，有效遏制經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)注冊(cè)證、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。同時(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和全過(guò)程監(jiān)管，構(gòu)建有效的風(fēng)險(xiǎn)防控體系。

目前，已檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位65家，使用單位127家，責(zé)令整改并消除風(fēng)險(xiǎn)隱患3個(gè)，在提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理水平的同時(shí)，構(gòu)建了有效的風(fēng)險(xiǎn)防控體系，保障了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。