對市政協十四屆三次會議 第43260號提案的答復

彭家啟委員：

您提出的《關于推進醫療器械企業高質量發展的提案》收悉，現答復如下：

一、關于將醫療耗材納入醫保支付范圍的建議

（一）基本醫療保險診療項目及耗材目錄由國家、省級制定

根據《關于印發江蘇省基本醫療保險診療項目和醫療服務設施范圍及支付標準（修訂版）的通知》（蘇勞社醫〔2009〕5號）等文件規定，醫療服務項目實行醫保目錄管理，目錄內的診療項目由醫?；鸢匆幎ㄓ枰詧箐N，基本醫療保險診療項目由國家制定項目范圍，省級制定項目價格、項目收費類別及支付標準，各

地市不得調整或另行制定。

我市嚴格執行《江蘇省基本醫療保險診療項目和醫療服務設施范圍及支付標準》，醫用耗材醫保支付類別根據所屬醫療服務項目醫保支付類別政策確定，原則上甲類和乙類醫療服務項目下的醫用耗材的醫保支付類別為乙類、丙類醫療服務項目下的醫用耗材的醫保支付類別為丙類。

（二）市醫保部門將進一步加大創新醫療器械掛網支持、加快臨床應用

1.支持新產品陽光掛網。江蘇省醫療保障局《關于服務醫藥產業創新發展的通知》（蘇醫保發〔2022〕4號）明確，創新類醫用耗材可通過省陽光采購平臺掛網綠色通道，自申報受理之日起7個工作日內在平臺掛網，供全省醫療機構采購使用。省醫療保障局《關于進一步推進醫用耗材陽光掛網價格治理工作的通知（蘇醫保發〔2024〕35號）》明確，首次批準注冊醫用耗材和其他醫用耗材因掛網省份或應急采購記錄數量不足，暫未達到陽光掛網要求，在企業承諾省級掛網低價后，可先掛網但暫不確定掛網價格。市醫保部門將積極與省醫保部門溝通協調，協助各醫療器械企業及時解決新產品陽光掛網，進醫療機構使用等問題。

2.關于新產品使用收費問題。如現行醫療服務項目目錄和醫保醫用耗材目錄中已有對應醫療服務項目和同類可收費醫用耗材，則可對應和參照解決使用收費問題。如現行目錄無對應和參照，根據省醫療保障局、省衛生健康委、省中醫藥管理局《關于創新醫療項目申報新增醫療服務價格項目有關事項的通知》（蘇醫保發〔2023〕53號）、《關于做好2024年醫療服務價格項目修訂工作的通知》（蘇醫保發〔2024〕26號）等相關要求，可通過醫療機構申請新增或修訂完善醫療服務項目的方式，解決新產品使用和收費問題。市醫保部門將會同市衛健部門，及時了解各醫療器械企業相關需求，受理并組織醫療機構新增和完善醫療服務項目審核上報工作。

下一步，醫保部門將建立醫療器械企業聯席工作機制，在每年新項目申報前主動對接企業訴求，及時幫助企業開展新服務、新產品加入醫保收費目錄的工作。

二、市教育部門將進一步培養專業化的醫療器械技術、管理、營銷人才

我市教育部門鼓勵各高校積極邀請醫療器械相關專家來連做報告，江蘇海洋大學、康達學院等多次邀請清華大學崔福齋教授等專家學者作醫療器械專題學術報告。江蘇海洋大學藥學院與上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院王金武教授團隊展開合作，簽訂橫向科研合作協議，推動3D打印數字技術落地，實現“醫-工”深度融合。江海大藥學院董自波教授開發的新型胃鏡消泡劑和腸鏡膠產品，先后獲批3類醫療器械批文，創立江蘇神曲醫藥有限公司，并建立了企業研究生工作站，進一步加強醫療器械產學研合作。市教育局將深入調研連云港醫療器械產業人才需求和本地高校人才培養情況，進一步支持和鼓勵高校根據產業需求和實際情況，動態調整專業結構，開設醫療器械相關專業，培養專業化的醫療器械技術、管理、營銷人才，提高從業人員的素質和能力，壯大醫療器械行業人才隊伍。

三、市科技部門將多措并舉、全力提升醫療器械領域科技創新水平

一是提升醫療器械領域創新能力。引導企業加大對醫療器械的研發力度，支持生物醫藥、醫療器械、健康等領域企事業單位實施科技計劃項目，不斷提高醫療器械領域企業的自主創新能力。市級科技項目向醫療器械等產業傾斜，新設立基礎研究計劃，支持開展基礎研究和應用基礎研究。2023年，江蘇力磁醫療設備有限公司被評為潛在獨角獸企業，這是我市首家且唯一一家潛在獨角獸企業。

二是推進醫療器械領域創新載體建設。培育壯大一批創新型企業，支持醫療器械領域企事業單位申報省市級重點實驗室，加快構建醫藥領域國家省市三級實驗室體系。支持高校院所、醫療機構和骨干企業聯合共建研發機構，積極爭取重點實驗室、工程技術研究中心等省級以上創新平臺載體落戶我市。培優培強醫療器械重點企業，支持培育醫療器械領域高新技術企業。全市累計建成省級以上工程技術研究中心19家、省級孵化器1家、重大產業創新平臺5家、企業聯創中心2家。

三是深化醫療器械領域產學研合作。推動市內醫療器械領域企業與高校院所深化醫療器械領域產學研合作，形成以企業為主體、高校院所為支撐的技術創新體系，招引高端醫療器械產業項目來連落戶。2023年，落實國家高新技術企業、科技型中小企業、企業聯創中心等創新型城市建設獎補政策79項，激勵全市醫療器械企業科研投入不斷提高。

四、市工信部門加快推動形成醫療器械集群產業新優勢

一是強化醫療器械產業招商。制定《連云港市生物醫藥產業鏈招商指導目錄》，并開展醫藥產業鏈培育招商專題宣講會，重點招商消毒滅菌設備、高性能診療設備、體外診斷儀器及試劑、康復醫療器械及特殊人群輔助用具、高端藥品研發生產設備等項目，一企一策吸引龍頭項目、配套項目、關聯項目和填補空白項目落地我市，推動形成醫療器械集群產業新優勢。

二是強化產業政策支撐。科學評估醫藥產業發展支持政策和醫藥人才政策，制定出臺新一輪醫藥產業發展支持政策和連云港市生物醫藥產業高端人才引進實施辦法，新一輪產業發展支持政策和高端人才政策相輔相成，將有力支撐醫療器械項目招引和產業生態優化。

三是激發醫療器械產業創新資源活力。加強醫藥產業科技鎮長團創新驅動能力，面向我市醫療器械產業、重點園區、重點醫療器械企業的發展需求，充分發揮科技鎮長團專業優勢，整合用好各方面人才、科技、信息資源，集聚高端醫療器械人才、項目。

下一步，我市醫保部門將按照國家、省局文件精神，及時向省局匯報爭取及時將符合條件的創新醫用耗材納入醫?；鹬Ц斗秶?，為我市新藥新技術推廣應用提供更多的醫保政策支持。

感謝您對醫療保障事業的支持和關心。

連云港市醫療保障局　　

2024年7月30日　

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