各縣區(qū)衛(wèi)健委、委直屬各單位：

為推動我市衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，鼓勵引進(jìn)和應(yīng)用醫(yī)學(xué)新技術(shù)，進(jìn)一步提升新發(fā)和重大傳染病防治等公共衛(wèi)生問題和常見疾病與重大疾病防治能力，經(jīng)研究決定，組織開展2022年市醫(yī)學(xué)引進(jìn)新技術(shù)評估申報(bào)工作。現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、申報(bào)條件

（一）為市內(nèi)首家應(yīng)用，填補(bǔ)我市同類技術(shù)空白，技術(shù)指標(biāo)處于市內(nèi)領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)新技術(shù)。

（二）為近5年內(nèi)國內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)明并投入使用的成熟、適用、先進(jìn)的醫(yī)學(xué)新技術(shù)，并已得到同行承認(rèn)，技術(shù)機(jī)理明確。

（三）申報(bào)的新技術(shù)已成為本單位常規(guī)開展的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，并已在本單位實(shí)施1年以上（2021年1月1日前），積累了足以證明已熟練掌握該技術(shù)的病例數(shù)或使用例次數(shù)，并取得了一定的社會和經(jīng)濟(jì)效益，有推廣應(yīng)用到其他單位的，可提供推廣應(yīng)用證明。其中凡涉及人體的技術(shù)必須符合《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》相關(guān)管理規(guī)定，技術(shù)引進(jìn)時(shí)即獲本單位學(xué)術(shù)委員會和倫理委員會審核通過（需附新技術(shù)引進(jìn)時(shí)機(jī)構(gòu)倫理委員會審查意見復(fù)印件）；由病案管理部門出具具體應(yīng)用的病案號、3份（含）以上相關(guān)病案首頁復(fù)印件（至少1份為2021年1月1日前的出院病歷），并提供典型病例備查。病案須同時(shí)加蓋單位公章及病案管理部門章，推廣應(yīng)用證明須加蓋法人單位公章（經(jīng)濟(jì)效益證明須同時(shí)加蓋單位公章及財(cái)務(wù)專用章）。

（四）根據(jù)國家科技部《關(guān)于破除科技評價(jià)中“唯論文”不良導(dǎo)向的若干措施（試行）》（國科發(fā)監(jiān)〔2020〕37號）要求，破除過度看重論文數(shù)量多少、影響因子高低，忽視標(biāo)志性成果的質(zhì)量、貢獻(xiàn)和影響等“唯論文”不良導(dǎo)向等要求，實(shí)行論文代表作制度。不把論文作為主要評價(jià)依據(jù)和考核指標(biāo)，所提供的代表性論文必須正式發(fā)表，數(shù)量不少于1篇但不超過5篇，其中國內(nèi)期刊論文應(yīng)不少于1/3（均要求發(fā)表于2021年1月1日前），且均未在歷年獲獎的醫(yī)學(xué)引進(jìn)新技術(shù)評估中使用過。純實(shí)驗(yàn)或基礎(chǔ)性研究論文不作為評審依據(jù)。

（五）申報(bào)的新技術(shù)必須具有相關(guān)準(zhǔn)入資格。對于申報(bào)國家衛(wèi)健委《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2017版）》范圍內(nèi)的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)提供省級以上衛(wèi)生健康行政部門備案證明；涉及藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)須符合國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定，并獲得國家相關(guān)批準(zhǔn)文件；干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床研究須遵循原國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號）要求。

（六）重點(diǎn)支持：重大傳染性疾病防控與公共衛(wèi)生關(guān)鍵技術(shù)研究、重大非傳染性疾病的防治研究、重點(diǎn)人群健康管理研究、公共衛(wèi)生關(guān)鍵技術(shù)及健康風(fēng)險(xiǎn)因素控制研究等。

（七）可提供具有原衛(wèi)生部認(rèn)定的醫(yī)藥衛(wèi)生科技項(xiàng)目查新檢索單位、江蘇省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所或教育部科技查新工作站出具的2021年1月1日（含）以后的查新檢索報(bào)告。

（八）下列項(xiàng)目不屬于申報(bào)范圍：

1.完全為創(chuàng)新性自主開發(fā)研究項(xiàng)目。

2.非市內(nèi)首家引進(jìn)和開展的新技術(shù)。

3.違反國家有關(guān)法律和法規(guī)或落后、淘汰技術(shù)，不宜再行使用。

4.引進(jìn)的技術(shù)或采用的技術(shù)手段、方法未獲得技術(shù)準(zhǔn)入資格或未得到相關(guān)技術(shù)認(rèn)證部門批準(zhǔn)。

5.與已有的同類技術(shù)相比，風(fēng)險(xiǎn)高、創(chuàng)傷大，不宜推廣使用。

6.引進(jìn)的技術(shù)未得到同行公認(rèn)，有明顯爭議，尚無明確使用結(jié)論。

7.違反技術(shù)常規(guī)，技術(shù)機(jī)理不明，無準(zhǔn)確資料和數(shù)據(jù)證明引進(jìn)的技術(shù)為成熟先進(jìn)技術(shù)。

8.缺乏足夠的應(yīng)用例次數(shù)，引進(jìn)時(shí)間不足一年。

9.單純依靠引進(jìn)的設(shè)備、儀器、試劑、藥物和生物制品開展的新技術(shù)工作，技術(shù)難度不高。

10.管理科學(xué)、衛(wèi)生健康軟科學(xué)等社會科學(xué)理論與方法。

（九）依據(jù)國家《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)科研誠信建設(shè)的若干意見》《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，項(xiàng)目依托單位和完成人須恪守科研誠信并出具科研誠信承諾書，所有完成人均對項(xiàng)目有實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)；對所提交的材料的真實(shí)性進(jìn)行核查，不存在剽竊他人科研成果、侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)、偽造材料等科研不端及失信行為。

二、申報(bào)要求

（一）各申報(bào)單位負(fù)責(zé)申報(bào)材料的初審，對申報(bào)材料的真實(shí)性、可靠性進(jìn)行審核，確保上報(bào)的新技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目符合國家有關(guān)法律和法規(guī)要求。

（二）項(xiàng)目申請人登錄“連云港衛(wèi)生健康科技管理信息平臺”（ http://117.60.146.9:8089/）在線填報(bào)“醫(yī)學(xué)新技術(shù)引進(jìn)評估申報(bào)書”，同時(shí)上傳加蓋單位公章的相關(guān)材料原件掃描件（pdf版本），無需報(bào)送紙質(zhì)材料。

（三）各單位應(yīng)于2022年8月15日前完成項(xiàng)目申報(bào)審核工作并將項(xiàng)目匯總表(見附件)加蓋公章（word版本和pdf版本同時(shí)）上報(bào)市衛(wèi)健委科教處。個人申報(bào)、材料不全或逾期不報(bào)的概不受理。

聯(lián)系人：袁玲、雷飛宇，聯(lián)系電話：85820161。

附件：2022年市醫(yī)學(xué)引進(jìn)新技術(shù)評估申報(bào)匯總表.doc

連云港市衛(wèi)生健康委員會

2022年7月12日