港城藥企新藥創(chuàng)新成績(jī)單持續(xù)刷新

昨日，筆者從翰森制藥集團(tuán)獲悉，該企業(yè)與NiKang Therapeutics達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，翰森制藥將負(fù)責(zé)NiKang Therapeutics 研發(fā)的NKT2152藥物在中國(guó)的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)審批及商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將支付1500萬(wàn)美元首付款及最多2.03億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及基于銷(xiāo)售的商業(yè)化里程碑潛在付款，以及基于凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。翰森制藥執(zhí)行董事孫遠(yuǎn)表示：“NKT2152具有解決腎癌和其他癌癥的發(fā)生和進(jìn)展路徑最佳小分子藥物潛力。我們相信憑借企業(yè)在中國(guó)廣泛的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，可以盡快將這個(gè)差異化產(chǎn)品帶給中國(guó)癌癥患者。”

今年以來(lái)，我市醫(yī)藥企業(yè)加快了自主研發(fā)和聯(lián)合研發(fā)的進(jìn)程，力爭(zhēng)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中繼續(xù)保持優(yōu)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，我市藥企獲批上市創(chuàng)新藥3個(gè)，其中1類(lèi)新藥2個(gè)、生物創(chuàng)新藥1個(gè)。與此同時(shí)，今年以來(lái)，我市獲批臨床藥物超兩位數(shù)，多款國(guó)內(nèi)首仿藥物被我市藥企摘得，數(shù)款仿制藥物進(jìn)入歐美市場(chǎng)。市科技局科技成果與區(qū)域創(chuàng)新處處長(zhǎng)周夢(mèng)玲表示，當(dāng)前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，新藥創(chuàng)制進(jìn)入井噴時(shí)代，我市醫(yī)藥企業(yè)要想在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，必須進(jìn)一步加快新藥創(chuàng)新的步伐，讓新藥成為企業(yè)發(fā)展的強(qiáng)引擎。

創(chuàng)新鞏固藥企成長(zhǎng)力。近年來(lái)，受到醫(yī)保集采、一致性評(píng)價(jià)等政策面因素影響，我市醫(yī)藥企業(yè)在爬坡過(guò)坎中努力前行。創(chuàng)新成為我市醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)制勝的武器。從過(guò)去自主創(chuàng)新到自主創(chuàng)新+聯(lián)合創(chuàng)新雙軌推進(jìn)，我市醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的步伐不斷加快，創(chuàng)新的信心持續(xù)增強(qiáng)。2021年，恒瑞研發(fā)投入達(dá)到62.03億元，同比增長(zhǎng)24.34%，占銷(xiāo)售收入的比重達(dá)到23.95%，創(chuàng)歷史新高。正如恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、全球研發(fā)總裁張連山所說(shuō)：“創(chuàng)新是恒瑞多年來(lái)始終堅(jiān)持的重大戰(zhàn)略，也是推動(dòng)企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展和持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力源泉。”

加快創(chuàng)新聯(lián)合研發(fā)，推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程。近日，翰森制藥啟動(dòng)1類(lèi)抗腫瘤新藥HS-10381和引進(jìn)抗真菌藥物HS-10366（Ibrexafungerp）兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)。其中，Ibrexafungerp為翰森制藥近年來(lái)開(kāi)展聯(lián)合研發(fā)的新藥。2021年2月，翰森制藥以1000萬(wàn)美元首付款+潛在里程碑款及提成獲得了Ibrexafungerp在中國(guó)的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化權(quán)益。同年12月，Ibrexafungerp片在中國(guó)獲批臨床，并于4月底啟動(dòng)了III 期臨床試驗(yàn)，主要用于外陰陰道念珠菌病（VVC）開(kāi)發(fā)。翰森制藥總裁呂愛(ài)鋒介紹，Ibrexafungerp是20多年來(lái)首個(gè)全新作用機(jī)制的第四代抗真菌類(lèi)藥物，已于2021年6月獲FDA批準(zhǔn)，主要用于治療霉菌性陰道炎。該款藥物臨床企業(yè)是翰森制藥在聯(lián)合研發(fā)上取得的又一項(xiàng)新進(jìn)展。

如今，隨著創(chuàng)新步伐的加快，我市醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始進(jìn)入同國(guó)內(nèi)外研發(fā)企業(yè)共同研發(fā)的新時(shí)代。今年前5月，我市醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成的相關(guān)業(yè)務(wù)近10項(xiàng)，有力地補(bǔ)充了企業(yè)原有的研發(fā)鏈，助力企業(yè)打造產(chǎn)品線(xiàn)。市科技局四級(jí)調(diào)研員李傳志表示，這是我市醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)適應(yīng)新時(shí)代研發(fā)需求的轉(zhuǎn)型之舉。隨著新的合作伙伴不斷加入，我市醫(yī)藥企業(yè)將進(jìn)一步打造完善的產(chǎn)品線(xiàn)，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)的診療方案。