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市科技局:正大天晴羅伐昔替尼片(JAK/ROCK抑制劑)納入突破性治療藥物程序
近日,正大天晴1類新藥羅伐昔替尼片(Rovadicitinib,TQ05105)納入突破性療法,用于慢性移植物抗宿主?。╟GVHD)的治療。羅伐昔替尼為全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的JAK/ROCK雙重小分子抑制劑。目前,其用于治療中高危骨髓纖維化(MF)在國(guó)內(nèi)處于上市審評(píng)階段;慢性移植物抗宿主病的治療在國(guó)內(nèi)處于Ⅲ 期臨床研究階段,在美國(guó)已獲準(zhǔn)開展II期臨床。羅伐昔替尼片是公司自主研發(fā)的一款首創(chuàng)新藥(first-in-class),在治療慢性移植物抗宿主病、骨髓纖維化、急性移植物抗宿主?。╝GVHD)、噬血細(xì)胞綜合征等疾病中展現(xiàn)出廣闊的治療潛力。
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