近日，恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司的抗體偶聯藥物（ADC）創新藥注射用瑞康曲妥珠單抗、阿得貝利單抗注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單，適應癥為瑞康曲妥珠單抗聯合阿得貝利單抗用于PD-L1陽性（CPS≥1）局部復發不可切除或轉移性三陰性乳腺癌的一線治療。這是瑞康曲妥珠單抗第9次納入擬突破性治療品種，充分體現了該藥物在多個治療領域的臨床潛力。此次也是阿得貝利單抗注射液首次納入擬突破性治療品種。

此前，瑞康曲妥珠單抗已被納入突破性治療品種名單的八項適應癥為：人表皮生長因子受體2 （HER2）低表達的復發或轉移性乳腺癌；HER2陽性的復發或轉移性乳腺癌；既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細胞肺癌；既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗、HER2陽性結直腸癌；既往至少一線抗HER2治療失敗的HER2陽性晚期胃癌或胃食管結合部腺癌；既往接受過一種或一種以上治療方案的HER2陽性不可切除或轉移性膽道癌；HER2表達的鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌；既往接受含鉑化療及免疫檢查點抑制劑治療失敗的HER2表達（IHC≥1+）的復發或轉移性宮頸癌。